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中标结果正文

 (略) 高温高压灭菌器、
公告概要：
公告信息：
采购项目名称 高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口)公开招标采购
品目
货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备
采购单位 (略)
行政区域 (略) 省 公告时间 * 日 * : *
获取招标文件时间 * 日 * : * 至 * 日 * : *
招标文件售价 ￥0
获取招标文件的地点 (略) 科
开标时间 * 日 * : *
开标地点 (略) (略) 开标 * 室
预算金额 ￥ * . *** 万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人 王军
项目联系电话 ***
采购单位 (略)
采购单位地址 (略) 市东 * 道巷5号
采购单位联系方式 李鸿飞 联系电话： ***
代理机构名称 (略) (略)
代理机构地址 (略) 市 (略) 区长兴南街与南屯路交叉路口 (略) (略) * 楼（西南角C区）
代理机构联系方式 王 军 联系电话： ***
(略) (略) (略) 医院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口) (略) ，欢迎合格的供应商前来投标。
项目名称：高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口)公开招标采购
项目编号： * ）- * - * -G
项目联系方式：
项目联系人：王军
项目联系电话： ***
采购单位联系方式：
采购单位： (略)
地址： (略) 市东 * 道巷5号
联系方式：李鸿飞 联系电话： ***
代理机构联系方式：
代理机构： (略) (略)
代理机构联系人：王 军 联系电话： ***
代理机构地址： (略) 市 (略) 区长兴南街与南屯路交叉路口 (略) (略) * 楼（西南角C区）
* 、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：
详见公告
* 、投标人的资格要求：
详见公告
* 、招标文件的发售时间及地点等：
预算金额： * .0 万元（人民币）
时间： * 日 * : * 至 * 日 * : * (双休日及法定节假日除外)
地点： (略) 科
招标文件售价：￥0.0 元， (略) 文件售价总和
招标文件获取方式：现场报名
* 、投标截止时间： * 日 * : *
* 、开标时间： * 日 * : *
* 、开标地点：
(略) (略) 开标 * 室
* 、其它补充事宜
关于高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口) (略)
依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《 (略) 投标管理办法》和有关法律法规及规章规定， (略) (略) 受 (略) 委托，对 (略) (略) 、 (略) 所需高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口) (略) 采购， (略) 文件各项规定的供应商参加投标。
1．项目名称：高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口)公开招标采购
2．招标编号： * ）- * - * -G
3．第 * 包项目概况： (略) 迁建项目位于 (略) 市汾东商务区，西邻汾东南路，北靠市政十号线，南邻市政十 * 号线，东靠太茅东巷，总用地面积 *** .4㎡，总建筑面积 *** . * ㎡。 (略) 由门 (略) 综合楼、感染疾病楼 (略) 政综合楼等组成，共设置有 * 张床位。采购范 (略) (略) 区高温高压灭菌器（1台）,属 (略) 科室主体设备。
第 * 包项目概况： (略) (略) 迁建项目是 (略) 市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北，西中环路以西，总建筑面积为 * 万余平方米。 (略) 楼、 (略) 楼、 (略) 楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位 * 张。按照《 * (略) 评审标准（ * 年版）》的要求，规划包括科研、教学、预防、保健、医疗等服务；成 (略) ： (略) 、 (略) 、 (略) 、计 (略) ，改变了传统的保健和临床科 (略) ，建成后将满足全市妇女儿童的医疗保健需求。采购范围为 (略) (略) 高温高压蒸汽灭菌器3套，洁净蒸汽系统1套。
第 * 包项目概况： (略) (略) 迁建项目是 (略) 市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北，西中环路以西，总建筑面积为 * 万余平方米。 (略) 楼、 (略) 楼、 (略) 楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位 * 张。按照《 * (略) 评审标准（ * 年版）》的要求，规划包括科研、教学、预防、保健、医疗等服务；成 (略) ： (略) 、 (略) 、 (略) 、计 (略) ，改变了传统的保健和临床科 (略) ，建成后将满足全市妇女儿童的医疗保健需求。采购范围为 (略) (略) 清洗剂中央加注系统1套。
4．资金来源：财政资金
5．预算金额：第 * 包为1, * , * 元；第 * 包为6, * , * 元；第 * 包为 * , * 元。
招标内容：共 * 包，详见招标文件“ (略) 分 采购需求”。
第 * 包
产品名称
技术参数要求
数量
采购预算（元）
高温高压灭菌器(原装进口)
★投标人须提供医疗器械注册证；
1.用途：用于各类手术器械，器皿，敷料等物品的脉动真空高温高压灭菌。
2.功能要求：可根据不同的物品种类选择合适的灭菌过程程序，典型的灭菌过程包括：预真空负压脉冲、正压脉冲、灭菌、后真空干燥、压力平衡功能。
3.灭菌阶段温度值T1-T2差异＜1℃，如差异＞1℃，则必须在操作屏幕显示报警代码。
★4.总容积：≥ * L
5.台数：1台
6.产地：整机原装进口。
7. (略) 规范：要求符合国内、 (略) 业及产品灭菌规范。
8.空气残留度：空气残留度≤0. * %。
9.单台设备外形尺寸（宽/深/高mm）：高度≤ * mm; 宽度≤ * mm；深度≤ * mm
* .安装方式：地面安装，无需地板降板或预留基坑， (略) 理地面。
★ * .使用寿命：≥ * 年。
★ * .加热方式：蒸汽加热
* . * 台灭菌器 (略) 理的器械量： * 次循环可灭菌≥ * 个标准灭菌包（标准灭菌包尺寸要求：约 * × * × * mm）。
★ * .灭菌速度（min）：标准程序下≤ * 分钟
★ * .门的结构与功能：全自动水平滑动门，电机控制与驱动，并带有保护功能。
* .故障代码 ：提供设备报警代码表，要求报警代码≥ * 个，可直接在屏幕显示。
* .传感器数量：具有≥4个温度值，≥4个压力值，操作屏幕可直接观察。
* .门的材质：AISI * 或以上不锈钢。
* .腔体材质：AISI * L或以上不锈钢。
★ * .腔体形状：腔体截面为矩形。
★ * .管路材质：AISI * L或以上不锈钢。
* .排水温度：≤ * ℃。
* .节水系统：需要配备节水系统，节省大量冷却水， (略) 成本。
★ * .操作面板：具备中文显示。
* .自动开关机功能：可自动定时开关程序。
* .控制系统：通用型控制器
* .系统要求：控制系统与记录系统必须相互独立、采用两套独立的传感器，灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据， (略) 有效判断、对比。
* .程序数量：操作面板预设≥ * 个常用程序，可直接选择使用，包括且不限于： * 度器械灭菌程序， * 度敷料灭菌程序、 * 度器械灭菌程序、重负载（骨科器械）灭菌程序、BD试验程序、舱体测漏程序。
* .程序结束后的提示音：设备具有程序结束提示功能。程序结束后设备自动发生提示音。
* .内置打印机：自动记录灭菌过程参数。
★ * .双安全阀：腔体和夹套都自带安全阀，保 (略) 分的安全性；
* .设备实时追溯功能：标配有信息追溯接口，并可通过电脑实时显示设 (略) 参数（温度、时间等）并保存以备追溯；
* .灭菌物品装载层架： (略) 原装配置，灭菌器共计配备≥2套装载层架，层架可放置灭菌包、篮筐、灭菌盒。
* .层架转运车： (略) 原装配置，灭菌器共计配置≥2套。
* .灭菌篮筐： (略) 原装配置：标准灭菌篮筐共计≥ * 个（篮筐尺寸：长宽高约 * X * X * mm ）。
1台
***
第 * 包
序号
产品名称
技术参数要求
数量
采购预算（元）
1
※高温高压蒸汽灭菌器(原装进口)
★1.投标人须提供医疗器械注册证
2.用途：对器械、敷料等需高温灭 (略) 灭菌。
3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率， (略) 理量，采取层架装载方式。
4.数量：1套
★5腔体容积：≥ * 升，约 * * * mm。
★6. (略) 理能力： (略) 理量≥ * 个篮筐，篮筐尺寸长≥ * mm宽≥ * mm高≥ * mm， (略) 原装配置。
★7.安装方式：地面安装，装卸载车与设备对接，将层架推送至腔体内。
★8.预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。
9.后真空。
★ * .操作界面：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏，全中文操作系统，可实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。
★ * .压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。
★ * .门：双门、互锁方式，全自动水平滑动门，门的外表温度不超过 * ℃且具有安全装置，保护工作人员。
★ * .门的材质：AISI * L不锈钢
★ * .门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。
★ * .腔体材质：AISI * L不锈钢
★ * .腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。
★ * .管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。
★ * .控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据， (略) 有效判断、对比。
★ * .电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。
* .自动控制,自动故障诊断功能。
* 内置打印机。
* .密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修。
* . 程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：
打包器械、纺织品、渗透性负载（ * °C）
热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（ * °C）
单个，裸露器械快速灭菌程序
B/D测试程序
自动检漏程序
* .灭菌温度：可在 * °C和 * °C之间选择。
* .灭菌时间： * 分钟（ * °C）和４分钟（ * °C）。
* .程序结束提示。
★ * . (略) 需时间：轻载时间≤ * 分钟，重载时间≤ * 分钟。
* .加热方式：蒸汽加热方式。
* .具备单侧维修功能。
* .双温度传感器
* .信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。
* .机器的校验性能：机器需要预留测试校验接口，用于连接压力传感器，温度传感器，和压力表。
★ * .水耗量：≤ * L/循环。
★ * .蒸汽耗量：≤ * kg/循环。
* .使用寿命：≥ * 年/ * 0次灭菌循环。
* .附件：层架2个，材质为 * 不锈钢。装卸载车4个，材质为 * 不锈钢。灭菌篮筐 * 个，材质为 * 不锈钢。
★ * .设计标准：所投产品符合EN * 规范标准文件。
1套
***
2
※高温高压蒸汽灭菌器(原装进口)
★1.投标人须提供医疗器械注册证
2.用途：对器械、敷料等需高温灭 (略) 灭菌。
3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率， (略) 理量，采取篮筐装载方式。
4.数量：2套。
★5.腔体容积：≥ * 升，约 * * * * * mm。
★6.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。
★7. (略) 理能力：≥ * 个篮筐，篮筐尺寸长≥ * mm宽≥ * mm高≥ * mm， (略) 原装配置。
★8.设备外形尺寸：宽度≤ * mm
★9.门结构及控制方式：双门、互锁方式，全自动向下开启门；采用压缩空气驱动；门的外表温度不超过 * ℃且具有安全装置，保护工作人员。
★ * .门的材质：AISI * L不锈钢
* .门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。
★ * .腔体材质：AISI * L不锈钢
★ * .预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。
* . 程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：打包器械、纺织品、渗透性负载（ * °C）热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（ * °C）单个，裸露器械快速灭菌程序B/D测试程序自动检漏程序。
* .灭菌时间（标准程序）：≤ * 分钟。
★ * .操作面板：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏操作面板，全中文操作界面，可以实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。
★ * .压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。
* .电脑自动控制,有自动故障诊断功能
* .控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据， (略) 有效判断、对比。
* . 配置双温度传感器
★ * .电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。
* . 密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修
* .程序结束提示 。
* .具备单侧维修功能 。
* .灭菌温度：可在 * °C和 * °C之间选择。
★ * .管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。
★ * .加热方式：电加热方式， (略) 洁净蒸汽发生器，蒸汽发生器容积≤ * L。
★ * .设计标准： (略) 投产品符合EN * 规范标准文件。
* . 使用寿命：≥ * 年/ * 0次灭菌循环。
* . 内置打印机：自动记录灭菌过程参数。
* . 信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。
* . 附件：装卸车4个，材质为 * 不锈钢。
篮筐 * 个，材质为 * 不锈钢。
2套
***
3
※洁净蒸汽系统(原装进口)
1.数量：1套
2.原理：纯蒸汽发生器将纯化水加热蒸发后产生的蒸汽，通过离心分离结构能有效除去蒸汽中夹带的水滴和热源等杂质，所制取纯蒸汽经冷凝的冷凝水，符合《中华人民共和国药典（ * 版）》水质要求。
★3.纯蒸汽产量：≥ * kg/h
4.纯蒸汽压力：纯蒸汽出口压力稳定在3bar，符合灭菌器的工作压力，无需额外配置减压系统。
★5.纯蒸汽质量要求：纯蒸汽冷凝物达到注射用水WFI等级。总有机碳TOC≤ * ppb，离线检测；微生物总计数≤ * cfu/ * ml, 不凝气体不超过3.5ml/ * ml, 过热度不超过 * ℃。
★6.取样：设备配有必要的取样点及取样装置，对纯蒸 (略) 取样。
★7.在线监测：对进水电导率，纯蒸汽冷凝物电导率在线检测，确保纯蒸汽的洁净度。
8.纯蒸汽分离：采用 * 级分离，彻底去除杂质，保证纯蒸汽的干燥度和纯度。
第 * 级（闪蒸）：纯水在换热管表面形成的水膜在加热瞬间蒸发成水蒸气，大大提高蒸汽到达蒸发柱底的速度，完成 * 级分离；
第 * 级（ * 度转向）：蒸汽到达柱底时，被强制转向 * 度，使得任何含有杂质的水滴和蒸汽中的颗粒汇集在柱底；
第 * 级（离心）：蒸汽沿螺旋轨道垂直上升，离心作用将残余杂质和微小的雾滴去除。
★9.压力控制：提供快速平稳的纯蒸汽，纯蒸汽压力的变化范围不超过用户设定值的±5%。
★ * .材质要求：所有压力容器和管道均采用进口优质 * L不锈钢管道配件，垫片采用PTFE，EPDM等医药级材质，符合卫生学要求。阀门采用卫生隔膜阀。
* .模块化设计：模块要求耐腐蚀，框架为不锈钢 *** 材质，模块化 * 体设计，体积小，占地空间小，便于安装及维护。
★ * .操作界面：彩色触屏面板。中文/英文界面。可显示设备工艺流程， (略) 状态，界面应点触灵敏、切换迅速。
★ * .打印：内置面板打印机，打印压力，温度，电导率等关键过程参数。
★ * .控制系统：采用PLC控制，具有多级密码保护，安全可靠。
★ * .报警：对 (略) 报警，并在显示屏上显示报警内容提醒操作人员。同时激活自动关闭程序，中断生产，充分保障纯蒸汽的质量。
* .控制柜：配备符合安全标准的控制柜，柜体材质为优质不锈钢材质。PLC以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内；手动控制开关也设置在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护。
1套
***
第 * 包
产品名称
技术参数要求
数量
采购预算（元）
清洗剂中央加注系统(原装进口)
1.中央加注系统：1套,自动集中供液和剂量监测。
2.高精度加注泵：3个，精准度为±1％。
3.圆形液体缓存舱：3个，保证清洗剂的顺畅供应。
4.医用级 * 不锈钢吸液管：3个，清洗剂的洁净传输。
★5.软件管理系统：1套，具有PLC可编程逻辑控制器监控模块（操作界面和指示图标相结合），稳定性强，可通过指示灯实时监测清洗剂供给状态。
6.电源： * V , * - * HZ。
7.设备体积：约长 * ×宽 * ×高 * （mm）。
8.材质：整体材质为医用级 * 不锈钢。
9.专用加注泵耗电量小，最大工作电压≤5V，可在 * - * ℃或更高环境温度
时，保证加注 (略) 。
★ * .专用加注泵工作效率高，配备3个专用加注泵，每个加注泵同时供液清洗消毒器数量≥2 台；专用加注泵的最大流速≥ * 毫升/分钟。
★ * .抽屉式原液桶装卸设计，易于 (略) 清洗剂装卸。
* .清洗剂传输采用非管路环流设计，避免管路中被抽取的清洗剂返流造成污染，液体缓冲舱最大储液≥1.5升，满足5升的清洗剂原液桶洁净管理以 (略) 感染控制需要。
整机性能
★1.系统内置中央管理系统，配备PLC（可编程逻辑控制器）控制系统，需达到防水防尘 ，抗电磁干扰 ，以确保操作信号传输稳定。
2.专用加注泵具有较高的防尘防水等级，加注量精确，不会因受潮、进灰，造成工作失灵。
3.系统通过集中供液，可降低操作人员至少 * %更换原液桶的频率，减少操作人工作强度，提 (略) 运营效率。
★4.封闭式系统： (略) 现有清洗消毒器品牌的封闭式管路适配器，有效保证医用清洗剂的 (略) 于洁净状态，不受外界环境影响。
★5.集中管理监测可详细记录清洗剂使用量，实时监测清洗剂供给状态，通过外接在易观察位置的LED信号提示装置，在线提供医用清洗剂不足时低水位报警信息，彻底避免清洗消毒器原液无法及时供给的情况发生，同时保障4台清洗消毒 (略) 。
★6.原液桶放置位置呈特殊角度，其可将残留液回收，解决每桶清洗剂内无法被彻底抽取的约 * m (略) 理问题，不会发生废弃现象，无需额外安排 (略) 手工倾倒再利用。
7.可识别多种医用清洗剂是否为预设符合使用要求的产品，彻底避免由原液替换错误而导致的不良事件发生。
1套
***
注：所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。
6．交货（完工）时间：第 * 包为签订合同后 * 日内到货，安装条件具备后7日内安装完毕；第 * 包、第 * 包为签订合同后3个月内到货。
2、交货地址：第 * (略) (略) 区；第 * 包、第 * 包为 (略) 市长风西街 (略) (略) 新院区。
7．投标人资格要求
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3) (略) (略) 必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法 (略) 会保障资金的良好记录；
(5)参加政府采购活动前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(6)各包 (略) 投 (略) 家须提供《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）及《医疗器械经营企业许可证》； (略) (略) (略) 家的《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）和投标人的《医疗器械经营企业许可证》；
(7)第 * 包投标人投 (略) (略) 家的《特种设备制造许可证》（压力容器）及《特种设备制造许可证》（锅炉）；
(8)第 * 包投标人投 (略) 投高温高压蒸汽 (略) 家的《特种设备制造许可证》（压力容器）及《特种设备制造许可证》（锅炉）；
(7) (略) 业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料。
8．联合体投标
本项目不接受联合体投标。
9．招标文件领取时间及地点
(1)领取时间： * 日至 * 日
（ (略) 时间上午：9: * - * : * ，下午： * : * - * : * ，公休日除外）
(2)领取地点： (略) 科
* ．投标截止时间及开标时间、投标地点及开标地点
(1)投标时间： * 日 上午 * : * — * : *
(2)投标截止时间及开标时间： * 日 上午 * : *
(3)投标及开标地点： (略) (略) 开标 * 室
* ．参加本次投标的供应商应于开标前在 (略) (略) (略) 免费登记备案。
联系人：王建文 联系电话： ***
* ．采购单位联系人及联系方式
第 * 包采购单位名称： (略)
地 址： (略) 市东 * 道巷5号 邮编： ***
联系人：李鸿飞 联系电话： ***
第 * 包、第 * 包采购单位名称： (略) (略)
地 址： (略) 市南内环街 * 号 邮编： ***
联系人：安凤梅 联系电话： ***
* ．集中采购机构联系人及联系方式
集中采购机构： (略) (略)
地 址： (略) 市 (略) 区长兴南街与南屯路交叉路口 (略) (略) * 楼（西南角C区） 邮 编： ***
联系人：王 军 联系电话： ***
张国霞联系电话： ***
* ．信息发布
(略) 文件澄清、 (略) 、中标公告等信息 (略) 门指定的政府采购信息发布媒体、 (略) (略) 网站（http:/ *** ）公布。
集中采购机 (略) 门指定的政府采购信息发布媒体、 (略) (略) 网站公布的信息视为已送达各投标人， (略) 活动期 (略) 站。
* ．公告期限
(略) 期限为5个工作日。
(略) (略)
* 日
* 、采购项目需要落实的政府采购政策：
中华人民共和国政府采购法
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